新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局依据综合意见,做出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给()
药品批准文号
《审批意通知件》
《药品临床试验批件》
生产现场检查报告
样品检验结果
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